法国,巴黎——2017年5月17日下午,上海尊龙凯时医疗器械(集团)有限公司(以下简称“尊龙凯时®集团”)在2017欧洲血运重建大会(EuroPCR 2017)上举办了以“火鹰TARGET系列临床项目”为主题的午间卫星会,公布了Firehawk®(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(以下简称“Firehawk®(火鹰)”)最新临床研究TARGET AC以及TARGET I、TARGET II研究的相关临床数据。
卫星会由现任EuroPCR大会主席兼爱尔兰国立高威大学的William Wijns教授和哥伦比亚大学医学中心Martin B. Leon教授共同主持。Martin B. Leon教授对Firehawk®(火鹰)全球临床项目进行了介绍,包括在中国已经完成的TARGET系列、在欧洲正在进行的TARGET AC临床试验以及即将启动的TARGET DAPT短程双抗治疗研究及TARGET SAFE短程双抗治疗研究等。伦敦皇后玛丽学院Dr. Andreas Baumbach教授分享了欧洲TARGET AC临床试验中的病例。随后,William Wijns教授公布了TARGET AC临床研究3个月光学相干层析(OCT)随访数据,结果显示,Firehawk®(火鹰)支架的早期管壁愈合效果不劣于同期对照组的Xience支架。Firehawk®(火鹰)支架组支架梁表面修复的内膜厚度为75.5μm,Xience支架组为82.3μm(P非劣效<0.001, 90%置信区间),两组病例的支架梁贴壁不良和无覆盖率均为零。
中国医学科学院阜外医院在卫星会上发布了TARGET I随机对照研究和TARGET II研究随访五年的临床数据,研究结果充分证明了Firehawk®(火鹰)极佳的血管壁早期愈合能力以及长期的安全性和有效性。其中,TARGET I随机对照试验中,针对简单病变,Firehawk®(火鹰)与Xience两组的5年靶病变失败率(TLF)分别为5.7%与6.6%(无显著差异)。TARGET II研究中,针对中等风险病变,Firehawk®(火鹰)的5年靶病变失败率(TLF)仅为8.1%。更重要的是,在TARGET I试验中,Firehawk®(火鹰)组5年血栓率为0;在TARGET II试验中Firehawk®(火鹰)5年血栓率为0.7%。两个试验结果充分验证了Firehawk®(火鹰)支架在长期临床中的安全性和有效性。现场主席团专家评价,创新的Firehawk®(火鹰)产品可以作为当前PCI治疗中最佳药物支架选择之一。
此外,在5月18日进行的OCT/IVUS影像学临床结果发布会上,Dr. Andreas Baumbach教授再次分享了TARGET AC临床研究3个月光学相干层析(OCT)随访数据,术后造影结果显示在即刻管腔获得(acute gain)参数上,Firehawk®(火鹰)支架组具有优势。
Firehawk®(火鹰)是尊龙凯时®集团历经8年自主研发的第三代药物支架,也是全球第一及唯一的靶向洗脱支架系统。作为目前全球载药量最低的支架系统,Firehawk®(火鹰)集裸支架与药物洗脱支架的优点于一身,采用了独特的激光单面刻槽涂药技术和靶向洗脱技术,在保证了药物有效性的同时,大大降低了药物使用量,有利于血管的短期愈合。