VitaFlow Liberty® Flex是目前全球唯一 “真”同轴控弯自膨胀式TAV输送系统及全球唯一电动可回收TAV输送系统。该产品具备独特的X³ Flexis™ 3D控弯功能,即通过蛇骨牵引3D控弯设计实现更顺畅安全地过弓、跨瓣,带来更好的同轴性;控弯段较短且靠近支架,更加适配患者主动脉解剖结构;其独有的Capsule(胶囊)段内管调弯技术可使瓣膜在释放过程中保持同轴,植入更稳定精准;连合对齐(Commissural alignment)功能实现了瓣膜释放时人工瓣膜与患者原生瓣膜的交界对齐,保护冠脉通路,为未来冠脉介入预留了空间。输送系统整体采用复合柔性管材,导管更柔顺,降低血管并发症风险。智能限位开关设计,使得释放过程可以智能制动,并带有声光提醒,使术者操作更安心。
心通医疗总裁Jeff Lindstrom先生表示:“本次VitaFlow Liberty® Flex成功获得NMPA认证上市,意味着公司在TAVI领域又迈出了领先而扎实的一步。作为全球唯一的“真”同轴控弯自膨胀式TAV输送系统及全球唯一电动可回收TAV输送系统,VitaFlow Liberty® Flex将进一步提升手术效率和安全性,并减少手术并发症的发生,在为医生提供更优异的易用性体验的同时,让患者获得更高质量的医疗服务。未来,通过不断的临床应用及医工合作,公司将提供更优质的结构性心脏病全解医疗方案,满足多样化的临床需求。”
心通医疗董事长陈国明先生表示:“公司始终致力于高端创新医疗器械的研发,在TAVI领域深耕15余年来,我们VitaFlow®系列的两代TAVI产品已在全球范围内治疗超过10,000位主动脉瓣疾病患者,收获了领域内国际权威专家的高度认可。VitaFlow Liberty® Flex获批上市后,将凭借其卓越的创新技术应对更复杂的手术场景,进一步扩大受众患者并帮助其获得更优异的手术结果。同时,得益于我们产品全生命周期管理理念在研发阶段的深度实践,VitaFlow Liberty® Flex将有助于我们进一步降低生产成本,持续抢占和扩大市场份额,加速提升公司的盈利能力,助力公司实现高质量可持续发展。”
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