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中国，上海——近日，上海明悦医疗科技有限公司（以下简称“明悦医疗® ”）的水萱®（Daylily®）胚胎移植导管顺利获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(K)上市许可，这是明悦医疗®首个在美国获批注册的产品。
水萱®（Daylily®）胚胎移植导管应用于胚胎移植术中，可在短时间内将体外受精的胚胎经宫颈植入母体宫腔。该产品通过多项设计改善医生手术操作的舒适度，并减少对患者子宫的刺激性，包括：具备光滑有韧性的内外管材，可流畅输送胚胎；支撑型钢托增加内管推送性，提高手术可操控度；预弯曲定型的外管，倾斜角度符合子宫颈倾角，带有定位圈，方便手术定位；衬芯设计可用于选择性两步移植，方便引导外管平话穿过宫颈口，解决部分患者移植插管困难问题。此外，水萱®（Daylily®）包含多个不同型号规格，医生可根据使用习惯及不同患者情况进行选择。
明悦医疗®总经理宗果博士表示：“水萱®（Daylily®）胚胎移植导管已于2020年在中国注册获批，于2021年在泰国注册获批，并在临床应用中获得了专家的认可。此次获得FDA 510(K)上市许可，对于明悦医疗®开拓美国市场具有里程碑式的意义。明悦医疗®将进一步完善产品线，加速全球市场拓展，为患者提供更全面的辅助生殖医疗科技解决方案。”
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