中国,上海——2021年7月29日,尊龙凯时医疗科学有限公司(00853.HK,以下简称“尊龙凯时®”)旗下尊龙凯时心通医疗科技有限公司(以下简称“心通医疗”)自主研发的新一代瓣膜球囊扩张导管Alwide® Plus获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,这将进一步丰富心通医疗瓣膜全解决方案的产品线,并协助TAVR术者应对更多不同类型的手术挑战。
心通医疗的心脏瓣膜球囊扩张导管Alwide®于2019年获批上市,自上市以来已经在全国超过220家心脏中心应用超过2000例,其优异的性能得到了国内广大术者的广泛认可,并逐步实现了TAVR手术中进口球囊扩张导管产品的国产替代。Alwide® Plus是其升级产品,它的低顺应性能够实现更准确的球囊扩张尺寸,高爆破压力将更好地应对中国患者高钙化的特征。同时,Alwide® Plus的快速充盈和回抽可最大限度地减少起搏时间。为了给术者带来更好的使用感,同时增加术中球囊扩张的安全性,Alwide® Plus显著提升了抗刺破性能1,并且改善了导管后端的护套设计。
心通医疗成立于2015年,专注于为瓣膜疾病提供全解医疗方案。其自主研发的经导管主动脉瓣膜产品VitaFlow®已于2019年7月获批上市;新一代经导管主动脉瓣膜产品VitaFlow Liberty在注册进行中并正在欧洲进行临床试验。VitaFlow®可以搭配心通医疗自主研发的Alwide®系列瓣膜球囊扩张导管及Alpass®导管鞘在临床中使用,这使得心通医疗成为中国唯一一家提供自主研发全套TAVR手术配套产品的医疗器械企业。
References
1. 心通医疗实验室测试数据
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