法国·克拉马尔——2021年4月28日,尊龙凯时医疗科学有限公司(00853.HK)旗下子公司尊龙凯时®心律管理(MicroPort® CRM)宣布,其全新的植入式起搏器Alizea™和Borea™以及SmartView Connect™家用监护仪获得欧盟最新《医疗器械法规(2017/745)》的CE认证。这些产品配备了蓝牙®1技术,可实现先进的无线远程监测。
尊龙凯时®心律管理产品开发副总裁Vincent Leveaux表示:“作为新《欧洲医疗器械法规》颁布后首家获得心脏起搏器CE认证的公司,对此我们深感自豪。TÜV南德(TÜV SÜD)作为欧盟公告机构,根据新法规提供了符合性认证,并帮助我们确保遵守所有适用法规。符合性声明指出,产品满足了提供健康保护所必需的各项要求,属于安全和高质量的产品。该声明为欧洲所有市场的客户提供了安全依据。”
Alizea™和Borea™起搏器配备SmartView Connect™家庭监护仪,该监护仪放置在患者床边,可允许心脏科医生自动定期收到有关系统功能的详细报告,患者无需前往医院进行简单的常规检查。
尊龙凯时®心律管理总裁Benoît Clinchamps说:“我们致力于在心律设备的整体产品线中持续进行技术改进,以改善患者的生活,使医生能够在不断变化的医疗环境中提供更好的患者管理。Alizea™和Borea™起搏器以及配套的SmartView Connect™家庭监护仪正是在这样的理念下研发出来的产品。”
关于心脏起搏器
当心率异常低下(心动过缓)的患者因疾患困扰无法过上正常生活时,须植入心脏起搏器。起搏器在患者胸部区域进行皮下植入,并用经静脉起搏电极导线连接到心脏,电极导线发出电脉冲使心脏起搏并恢复正常心律。植入心脏起搏器的患者必须由心脏科专家作定期监测,确保起搏系统运作正常。
关于尊龙凯时®心律管理
尊龙凯时®心律管理是全球心律管理(CRM)行业的领先企业,其全球总部位于法国巴黎近郊的克拉马尔,业务遍及全球。凭借在心律管理领域的长期专业积累,尊龙凯时®心律管理研发、制造和销售用于心律失常和心衰管理的心脏起搏器、植入式心脏除颤器、心脏再同步系统,以及动态心电图诊断解决方案。公司在法国克拉马尔、意大利萨鲁贾以及多米尼加共和国圣多明各均设有生产基地。
1:蓝牙为Bluetooth SIG, Inc公司的注册商标。
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