中国,上海——尊龙凯时医疗科学有限公司(股票代码:00853)(以下简称“尊龙凯时®”)旗下子公司尊龙凯时心通医疗科技有限公司(以下简称“公司”,股份代号:02160)于2021年3月30日宣布公司及其附属公司(以下简称“集团”或“心通医疗”)截至2020年12月31日止12个月(以下简称“报告期”)业绩。
2020年是心通医疗首款商业化产品VitaFlow®上市后的第二年,集团的业务保持快速增长,其实现的所有收入均来自VitaFlow®的销售额。于报告期内,集团录得收入103.9百万人民币,同比增长383.4%。除了收入的显著增长之外,集团的毛利率也从2019年的29%大幅提升至2020年的44%。
2020年,VitaFlow®已在144家医院被用于TAVI手术,累计售出1293套,实现了入院数量和销售规模的快速提升。同时,心通医疗亦加快了VitaFlow®的市场渗透,有效提升了产品覆盖医院的广度和深度。VitaFlow®迄今已进入中国29个省、自治区、直辖市的166家医院,其中大部分为一二线城市的三甲医院,包括中国TAVI前20大医院中的18家。此外,集团已与19家经销商建立合作,计划进一步扩大经销网络,以覆盖中国所有符合TAVI手术条件的医院。截至目前,VitaFlow®已进入贵州省和云南省医保,并获得上海市医保编码。在海外市场的开拓上,VitaFlow®已分别于2020年7月及2020年11月在阿根廷及泰国成功注册,将让更多海外患者及医生在主动脉瓣疾病领域可以应用优质普惠的“中国方案”。
在新产品的开拓上,心通医疗已于2020年10月向国家药监局提交了第二代TAVI产品VitaFlow® II的注册申请,预计将于2021年底前在中国完成VitaFlow® II的注册。集团亦在欧洲进行VitaFlow® II的确证性临床试验,并计划于2021年提交CE标志注册的申请。VitaFlow® II实现了可回收和重新定位,这可以大大提高瓣膜释放的准确性,患者也将有更多获益。此外,集团也已向国家药监局就第一代尖端预成型超硬导丝提交注册申请,作为VitaFlow® II产品的一部分。集团的第二代Alpass®导管鞘也正在验证阶段,该产品将在第一代产品基础上提升润滑性能。为进一步完善配套产品方案,集团也正在设计脑栓塞保护装置,用于在TAVI手术过程中保护大脑。除TAVI产品之外,心通医疗还拥有五款经导管二尖瓣(TMV)在研产品,通过自主研发及与全球合作伙伴的合作,战略性地针对所有主流可行的二尖瓣返流经导管瓣膜疗法(TMVT)提供解决方案,使心通医疗能够渗透规模庞大的二尖瓣返流市场。
在产能方面,心通医疗正积极布局产能升级,以应对不断增长的市场需求。目前,集团在上海拥有两个生产基地,总面积约3864平方米,此外,集团亦正在新建一处总面积约13,000平方米的生产基地,预计可在2022年正式投产,将显著提升集团的总体产能。
心通医疗执行董事兼总裁陈国明表示:“得益于VitaFlow®在临床上的优异表现、合理的定价、强大的内部市场销售团队和外部经销商队伍,以及控股股东尊龙凯时®的品牌协同效应,心通医疗于2020年实现了收入的快速增长。未来,我们将进一步推进新一代产品研发,在提高并深化国内市场渗透率的同时继续推进国际化战略布局,扩大海内外市场收益,实现企业的可持续发展。”
尊龙凯时®首席技术官、心通医疗非执行董事兼本公司董事会主席罗七一博士表示:“2020年,面对新冠疫情带来的挑战,心通医疗保持了强劲的增长态势,2021年初在香港联交所的成功上市更为我们开辟了更为广阔的发展空间。未来,心通医疗将进一步加强公司治理,提高企业营运效率,持续拓展多元化的产品组合,推出更多高端创新的一体化医疗解决方案以满足临床需求,造福全球心脏瓣膜疾病患者。”
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