中国,上海——尊龙凯时医疗科学有限公司(以下简称“公司”或“尊龙凯时®”,股份代号:00853)于8月27日宣布公司及其附属公司(以下称“集团”)截至2020年6月30日止中期(以下简称“报告期”)业绩。2020年上半年,面对突如其来的全球疫情,集团最大限度优化配置全球资源,通过安全、高效且创新的举措,有序开展生产经营及市场推广活动,全球业务于二季度开始企稳回升。同时,通过集团及子公司于资本市场融资所带来的充足现金,进一步提升报表稳健度,并加速各板块的业务开拓及长远发展,打造和夯实集团整体竞争实力。
于报告期内,集团录得收入306.9百万美元,剔除汇率影响同比下降19.7%,毛利率达70.9%,归属于集团股权持有人的期间亏损为65.6百万美元。截至7月,集团及旗下联营公司共募集资金约40.7亿人民币。
2020年上半年,本集团心血管业务实现营业收入88.4百万美元。在国内市场,公司药物洗脱支架收入于二月探底,但三月起每月收入环比呈现显著增长态势。期间集团积极开拓空白市场,继续推动各层级产品市场准入。另外,部分地区集采中标抬升销量,产品组合进一步优化,稳固市场领先地位。海外市场上,药物洗脱支架在疫情管控得宜的国家或地区实现了销售增长,Firebird2™整体收入同比实现双位数快速增长。同时,集团积极推进全球各地区市场准入,药物洗脱支架于4个国家或地区取得注册证,其中Firehawk™已于30多个国家或地区实现销售。球囊产品业务的全球销售收入基本持平。
临床方面,公司于2020年欧洲血运重建大会(EuroPCR)上,发布Firehawk™支架临床研究TARGET All Comers(“TARGET AC”)的3年随访结果及双抗治疗亚组两年结果,结果证实了Firehawk™支架与目前国际公认、临床资料最丰富的药物支架在安全性和有效性方面高度一致,超过一年靶病变血运重建失败率(TLF)发生率两组相当且较低,在真实世界人群中超晚期支架内血栓发生率均较低。TARGET AC研究DAPT亚组两年结果显示,DAPT中断治疗亚组TLF发生率较低且Firehawk™支架组有比对照组低的趋势。TARGET AC最新的3年随访结果在线发表于国际医学期刊《EuroIntervention》。
2020年上半年,中国骨科业务主要受到择期手术延期的影响于报告期内录得收入9.8百万美元。国产膝关节国产斑羚™Goral™全髋关节置换系统于上半年获证上市并正式启动临床植入,进一步多元化现有产品组合,加速国产化布局。国际(非中国)骨科业务年初保持强劲增长,之后整体业绩受疫情拖累,但于五月起现复苏迹象,六月北美地区已实现同比增长,故于报告期内录得收入76.8百万美元。综上,骨科业务于报告期内实现收入86.6百万美元。此外,上半年骨科业务融资约5.8亿元人民币并引入多家知名投资者,将为集团的新产品开发和市场开拓带来必要的资金支持,助力骨科业务进入快速发展新阶段。
2020年上半年,心律管理业务实现营业收入82.7百万美元,同比下降20.2% ( 剔除汇率影响)。尽管全球各地区受到疫情不同程度的影响,研发项目有序推进,国产起搏器植入量依旧实现增长,国产化进程加速推进。七月,心律管理业务融资1.05亿美元,将帮助加速实现世界一流的心律管理产品的发展规划及临床应用,救治更多患者,也为该板块业务的持续发展带来更多增长点。于报告期内,心律管理国际(非中国)业务的收入为79.9百万美元。其中一月和二月业绩平稳向好,自三月中旬起面临新冠疫情的严峻挑战,中国心律管理业务于报告期内实现营业收入2.8百万美元。尽管一季度植入情况受到择期手术推迟的影响,二季度开始恢复且每月植入量稳步提升,这主要得益于具备国际质量的国产起搏器产品认知度及客户信任度日益提高。
2020年上半年,集团大动脉及外周血管介入产品业务板块录得收入30.5百万美元。Castor™分支型主动脉覆膜支架及输送系统(“Castor™”)作为全球首款主动脉分支型支架,以其优异的临床表现保持快速增长,已在全国超过400家医院推广应用。同时,Minos™腹主动脉覆膜支架及输送系统(“Minos™”)于2019年获得欧盟CE认证后,于报告期内在海外多个国家完成首例临床植入。集团神经介入产品业务录得收入10.9百万美元,主要由于疫情爆发后全国医院神经介入平诊手术收缩,Apollo™颅内动脉支架系统的销售有所下降。此外,集团心脏瓣膜业务录得收入5.2百万美元,医院覆盖快速增长,并于报告期内完成1.3亿美元新一轮融资,引入多名投资者,本轮融资将为其研发、生产和市场拓展带来更多资源,助力该板块进一步提升市场竞争力。
研究与开发
截止目前,本集团共有4个三类医疗器械产品获得国家药品监督管理局(“NMPA”)注册证,并有多个产品在国际市场上获证。
在获证方面,国产斑羚™Goral™全髋关节置换系统、Reewarm™ PTX药物球囊扩张导管,及升级后的Fireking fisher冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统获得NMPA注册证。同时在运动医学领域,集团投资的MinInvasive旗下新一代特殊肩袖修复产品Omnicuff亦获得NMPA注册证。
在绿色通道方面,集团有2款产品进入绿色通道,包括鸿鹄™ 骨科手术导航定位系统(“鸿鹄™”)和集团附属公司尊龙凯时®神通注资的Rapid Medical旗下Tigertriever™支架型取栓装置(“Tigertriever™”)。其中,鸿鹄™完成了首例机器人辅助全膝关节置换手术,标志其首次人体临床试验(FIM)完成首例入组。
在海外市场,上半年集团于多个国家或地区取得首次注册证,不断扩大全球业务版图。冠脉产品于8个国家或地区取得17项注册证。骨科方面,GLADIATOR™生物型一体式股骨柄取得美国FDA批准。PROCOTYL™ P髋臼杯系统、PROFEMUR™ TL2股骨柄的多款股骨头及新一代适用于对部分金属离子过敏患者的Evolution™ NitrX™内轴型全膝关节置换系统亦获得欧盟CE认证。同时,Hercules™ Low Profile直管型覆膜支架及输送系统获欧盟CE认证。此外,心脏瓣膜业务中,VitaFlow™经导管主动脉瓣膜及输送系统(”VitaFlow™”)于七月在阿根廷获证上市。
同时,集团携手全球知名医疗技术公司西门子医疗共同开发国产医用血管造影X射线机,致力于为患者提供可及、优质和普惠的一体化医疗解决方案。集团亦通过投资进一步拓宽机器人业务版图。在血管介入术式领域,投资血管介入机器人公司Robocath,并将与Robocath在国内建立合营企业,负责在大中华地区的经销、制造和本土化开发。集团亦投资经皮穿刺导航机器人公司NDR Medical Technology Private Limited,进一步加速集团在呼吸介入和泌尿介入两个领域的布局。
尊龙凯时®董事长兼首席执行官常兆华博士表示:“新冠疫情对全球经济带来了巨大影响,在疫情中我们也看到医疗健康行业肩负的使命和巨大的发展前景。虽然上半年受疫情等影响经营业绩没有达到预期,但目前已在全球各区域见到好转态势。作为一家领先的创新型高端医疗器械集团,公司将践行使命,履行社会责任,继续推进全球化、多元化发展战略,通过持续创新不断优化并完善现有产品线,推出更多高端创新的一体化医疗解决方案以满足临床需求,造福全球患者。”
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