中国,上海——近日,上海尊龙凯时电生理医疗科技股份有限公司(以下简称“尊龙凯时®电生理”)自主研发的多款导管及设备获得印尼国家食品和药品监督管理局(Indonesia NA-DFC)注册批准,这是尊龙凯时®电生理产品首次进入印尼市场。
此次获批的导管及设备主要用于心律失常的诊断和治疗,包括FireMagic®心脏射频消融导管、FireMagic®冷盐水灌注射频消融导管、EasyFinder®一次性使用固定弯标测导管、EasyFinder®一次性使用可调弯标测导管、EasyLoop®环肺静脉标测导管,以及Columbus®三维心脏电生理标测系统、Columbus®体表参考电极、Columbus®心脏刺激仪、FORLNK™尾线、OptimAblate™灌注泵管系统、OptimAblate™灌注泵和OptimAblate™心脏射频消融仪等多款产品。
此前,尊龙凯时®电生理的产品已进入印度、泰国、韩国等亚洲国家。此次多款导管及设备在印尼获批上市,将为当地患者和医生提供完整的心电生理一体化医疗解决方案,也为公司进一步开拓亚洲特别是东南亚市场奠定了基础。
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